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“万能药”蒲地蓝说明书新修订 专家提醒:特殊人群用药需谨慎

文/本报记者 杨婧

提起蒲地蓝这款药,很多市民都很熟悉,这是家里的常备消炎用药。就在近日,国家药监局发布公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。这款被誉为“万能药”的制剂到底能不能用?如何科学用药?为此,专家提醒,是药三分毒,用药需谨慎,尤其是针对特殊人群,孩子孕妇更需小心。

市民眼中的“万能药”

近年来,蒲地蓝制剂以具有抗菌消炎功效深受市民青睐,同时又因为其属于中成药,所以越来越多的家长深陷这样的“迷思”——这款药比头孢等消炎药副作用小,更加安全,渐渐成为很多孩子和孕妇治疗感冒咳嗽的首选消炎药。

日前,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》中明确指出,蒲地蓝消炎制剂对于孕妇和过敏体质者、脾胃虚寒者需要慎用。同时该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。而且通告要求药品生产厂家,对药品说明书进行修改。记者通过查阅对比发现,在原本的蒲地蓝制剂的说明书中,有关不良反应、禁忌和注意事项三栏均注明尚不明确四字。

当了解到国家药监总局对于蒲地蓝制剂的最新通告后,不少妈妈都表示很惊讶。全职妈妈“初心”是蒲地蓝的忠实粉丝,感冒也好,病毒感染也罢,她首选的用药就是蒲地蓝。“我记得自己怀孕时上呼吸道感染,却不能乱用药,后来医生就让她服用蒲地蓝,当时咳得无法入睡,但吃完这款药没几天就不咳了,因此它在我心目中就成了真正的‘神药’。”初心介绍说,从那以后,不管是家里的老人还是小朋友,感冒咳嗽严重的话,都会使用蒲地蓝,一直觉得中药成分的制剂相对安全,没想到现在明确了不良反应和禁忌,那以后也不能随便给孩子吃这个药了。

和“初心”一样的妈妈不在少数。在外企工作的钱嘉告诉记者,这个药是家里必备的,因为是口服制剂的关系,服用起来也比较方便。而且这款药的成分介绍就是普通清热解毒的,自己的很多医生朋友也推荐。最重要的是这款药比较有效果,虽然吃起来苦,但常言道“良药苦口”,所以对这款药还是比较放心的。

规范用药 提高安全性

常熟市第二人民医院药学部主任周晨霞指出,蒲地蓝制剂在儿科临床用得还是很多的,主要用于儿童的扁桃体炎、咽炎等。它的主要成分是由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用,但之前的说明书中并没有明确不良反应和不适人群,这次修订了说明书,更加规范了这个药的使用,也可以引起家长的重视,任何药都不是百分百安全的,还是需要遵照医嘱,谨慎用药。

周晨霞解释说,这次对药品说明书进行了修改,并不代表这个药不好,只是更加规范,补充了相关信息以后对于临床用药也增加了安全性,对于广大市民来说并不是坏事。尤其是针对婴幼儿和孕妇等特殊人群,医生在用药的时候会多加考虑用药安全,孕妇的话可以不用尽量不用,即使要用药也必须在医生的指导下进行。这份新出的公告只是一个新的标准,厂家也会根据最新的公告尽快修订新的说明书。

“由于蒲地蓝是处方药,家长一定要在医生指导下用药,切勿自行、盲目用药。目前在门诊中学龄前孩子使用这款药还是比较多的,暂时并未有证据表明孩子不能用。医生会根据实际病情,科学用药。”周晨霞再次强调说。

在此次新增加的药品不良反应一栏中,明确注明该制剂有可能有腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等不良反应,周晨霞表示,如果在用药后出现以上症状,一定要先停药,如果情况严重,要及时到医院向医生寻求帮助,进行进一步治疗。

最后,周晨霞提醒广大家长,在购买和使用药品之前,一定要仔细阅读药品说明书,尽量不要使用禁忌、不良反应等标注为尚不明确的药品。如果要用的话,也请咨询医生后再服用,切忌自作主张给孩子滥用药。

新 闻 链 接

今年以来,国家药监局还对以下儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改:

注射用赖氨匹林说明书明确提到“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。

匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。

参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。

国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告,明确提出“儿童禁用、孕妇慎用”。

国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告,提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用,4周岁以上儿童慎用”。

国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语,明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

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[责任编辑:浦斐]

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