智享生物持续建设“预充针注射剂”生产线_常熟新闻网-本地新闻
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202412/1109:22
来源:常熟新闻网

智享生物持续建设“预充针注射剂”生产线

常熟日报讯(融媒记者邹磊实习记者管敏孜)近年来,常熟高新区紧扣生物医药主题,定向招引、厚植沃土,逐步形成了特色鲜明的“定制研发+定制生产”产业集聚区。智享生物作为高新区生物医药领域的重点企业,自今年上半年起就加速推进生物医药产业项目建设,着手建设的全新“预充针注射剂”生产线,打造了企业发展的新引擎。日前,记者实地探访了公司生物医药产业项目的推进情况。

在宽敞明亮的生产车间内,公司引进的德国B+S预充针罐装线整齐排列,这条生产线于今年7月顺利完成建设安装,随后经过精细调适与严格验证,在10月正式投产。眼前的罐装线正在高效运转,有条不紊地开展多个产品的生产工作。屏幕前,技术人员全神贯注地监控着设备的运行参数,自动化机械臂精准执行抓取、罐装等命令,一道道工序紧密衔接,展示着生物医药制造的科技魅力与严谨工艺。

“我们的脚步可不会就此停歇。”公司工程部总监沙丽新指着不远处正在施工的区域向记者介绍,目前公司还有两条6000L的原液生产线正在安装建设中。施工现场,工人们分工明确,吊运设备、组装管线、调试电路,各项工作有序推进。沙丽新说:“明年3月设备安装就能完工,后续完成生产线调试和验证后,预计明年7月生产线便可投入商业化生产,届时公司产能将再上新台阶。”

作为专业的生物制药CDMO(医药合同研发生产机构)公司,智享生物自2018年成立以来,秉持本土化管理优势,精准锚定国内外客户需求,致力于为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产等一站式外包服务。

“助力客户制药、成就健康生活,做让老百姓买得起、用得起的生物药,这是我们不变的使命。”沙丽新说。曾几何时,生物制药用的层析介质依赖进口,花费动辄上千万元,智享生物联合国内优质供应商攻坚克难,成功研发国产层析介质,将原材料成本锐减至进口产品的十分之一,为客户大幅削减生产成本。公司还搭建了复杂抗体工艺开发平台、自主培养基开发平台以及高产细胞株开发平台等,这些平台已成为帮助客户更快速地实现生物药工艺研发和生产、缩短产品上市时间、提升产品效益的“利器”。

智享生物的飞速发展离不开常熟高新区的大力支持。在项目建设的关键节点,企业在环评、能评审批方面得到持续“加速”助力。在常熟高新区的护航下,企业创下了常熟市项目开工纪录——从拿地到取得施工许可证仅用时10天。高效行政服务为企业抢出了宝贵的建设时间。

据了解,除了在建的新一期项目外,智享生物还预留了4条6000L生产线,从项目启动到投产仅需8个月左右,以便公司依据行业需求随时为客户扩充产能,快速响应市场变化。随着各条生产线的逐步落地与产能释放,智享生物的商业生产能力有望跻身国内前十,以规模化优势吸引客户主动合作、降低药价,切实惠及民生。


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