常熟日报讯（融媒记者葛洁）日前，智享生物（苏州）有限公司与科兴生物制药股份有限公司签署合作协议，双方将聚焦两款抗体药的联合研发，整合技术、产能与全球渠道优势，共同推进大分子药物的开发与商业化生产，为全球患者提供更高品质的生物药选择。
本次合作中，智享生物将依托其全面的商业化合同研发生产组织能力，加速项目高质量落地，为合作药物的高效开发与全球合规提供坚实保障。据悉，智享生物已建成超过10万升的商业化产能，可充分满足大分子药物商业化生产的产能需求。公司深度布局单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白等前沿技术平台，在工艺开发、质量控制及临床与商业化生产领域积累了丰富经验，可针对不同药物特性提供定制化解决方案，为科兴制药进军全球多疾病领域提供关键技术与产能支持。
在全球合规层面，智享生物的核心生产基地——常熟工厂已通过欧盟质量受权人审计，工厂质量体系完全按照欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的严格监管要求设计建造，从原料采购、生产过程到成品放行的全流程均实现标准化、精细化管理，可确保产品符合全球主要医药市场的上市标准，为两款抗体药顺利进入欧美市场扫清了合规障碍。
科兴制药在全球市场布局方面的优势，成为本次合作的另一重要支点。科兴制药凭借多年的国际化运营经验，已在全球70多个国家建立起成熟的销售渠道，智享生物生产的产品未来将通过这些渠道销往全球市场，这不仅是对智享生物技术平台与产品质量的全球化验证，更能加速其生产技术平台融入全球化生物医药产业链，对公司全球化布局与合作模式具有深度借鉴意义。
从产业链协同视角来看，本次智享生物与科兴制药的合作构建了“技术开发—生产供应—全球销售”的生态闭环，智享生物的技术与产能优势，可保障药物研发效率与生产稳定性；科兴制药的全球渠道优势，能快速实现产品商业化落地。这种协同模式不仅有助于消化智享生物的大规模产能，提升资产利用效率，更在全球医药市场竞争加剧、供应链不确定性增加的背景下，增强了智享生物的抗风险能力，为企业长期稳定发展提供了支撑。
智享生物（苏州）有限公司于2021年落户常熟高新区，是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的医药合同研发生产机构。此次与科兴制药的战略合作，既是企业自身实力的体现，也为国内生物医药行业探索“技术+产能+渠道”的产业链协同模式提供了参考样本。
当前，我国生物医药产业正加速从“中国制造”向“中国创造”转型，“创新化、国际化”已成为行业发展的核心关键词。智享生物与科兴制药的合作，通过整合企业核心优势，实现了“1+1＞2”的协同效应，不仅有助于提升两款抗体药在全球市场的竞争力，更将推动我国生物医药产业在大分子药物领域的技术突破与全球化布局，为我国生物医药企业参与全球竞争注入新动能。
