二院药物临床试验再添6专业

日前，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布讯息：市第二人民医院的呼吸内科专业、心血管内科专业、麻醉科专业、内分泌科专业、耳鼻咽喉科专业、皮肤科专业等6个专业通过首次监督检查。至此，市二院药物临床试验备案专业增加至10个。目前市二院完成备案的药物临床试验专业有：肿瘤科专业、神经内科专业、消化内科专业、泌尿外科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、麻醉科专业、内分泌科专业、耳鼻咽喉科专业、皮肤科专业。市第二人民医院药物临床试验机构自2019年成立以来，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》等要求，不断完善组织结构，规范管理制度与流程、强化服务意识，切实做好临床试验的全生命周期管理工作，保障受试者用药安全，2022年荣获“苏州市药物临床试验机构建设工作先进集体”称号。目前，市二院药物临床试验机构已承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目2项，Ⅳ期临床试验项目6项，真实世界临床试验研究10项。本次新增备案专业顺利通过监督检查，是医院进一步壮大临床研究团队、提升临床试验项目承接能力和研究水平的结果。